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后疫情时代-疫苗时代的开启

发布时间:2021-04-22   点击次数:53次

在后疫情时代,疫苗研发竞速赛成为全球关注的焦点。随着国内病毒疫苗陆续获得批准上市,疫苗生产企业进入大规模生产阶段。截至2月26日,国家药监局披露,已附条件批准我国4款病毒疫苗上市,其中包括3款灭活疫苗和1款腺病毒载体疫苗;疫苗研发5条技术路线并行推进,7款进入III期临床。据中国疫苗行业协会会长封多佳介绍,我国已经布局18条疫苗生产线,到2021年年底,预计我国生产的疫苗总产能将会超过20亿剂,到明年年底有可能突破40亿剂。

这意味着,除了疫苗研发生产企业外,与疫苗生产流通息息相关的生产、存储、实验等设备及耗材也将迎来巨大的市场需求,而且确定性更强。风口上,不光猪能飞起来,苜蓿草绝对能飞得更高。

下面将浅析一下这些疫苗相关外围设备及耗材的市场发展前景。

疫苗产能的大幅提升首先利好的是疫苗生产设备。根据相关法规和管理条例要求,活病毒的培养必须在P3级别的实验室之中进行。在生产阶段,疫苗企业根据已批准的疫苗工艺流程完成生产车间建设、疫苗生产、疫苗罐装等步骤。疫苗生产车间需要严格按照 GMP 标准建设,对建设主体要求;疫苗生产涉及填料、培养基、佐剂、胰蛋白酶等原料的添加;疫苗罐装主要涉及疫苗玻璃瓶、胶塞、预灌封注射器等医疗耗材的使用。据相关推测,国内建设符合GMP要求的生产线通常需要约3亿-5亿元的资金投入,我国目前有13家企业开展了疫苗产能建设,也就是至少39-65亿的国内市场,此外,出口国外市场也有着广阔的空间。据不完全统计,中国国产疫苗已在全球超过十九个国家开打,且数量还在增加之中,包括巴西、土耳其、巴基斯坦、墨西哥、柬埔寨等国家。已有至少10位外国首脑或最高领导人公开接种了中国疫苗

表1. 东富龙、楚天科技、迦南科技、新华医疗2020年预计净利润及增长率

公司名称

主营产品

2020年预计净利润

同比增长

东富龙

医用冻干机及冻干系统

1.83亿元~2.22亿元

增长180%~240%

楚天科技

水剂类制药装备

4.52亿元~4.96亿元

增长210%~240%

迦南科技

制药装备

6157.70万元~7697.13万元

增长20%~50%

新华医疗

医疗器械、制药装备

1.21亿元~2.91亿元

减少66%~86%

东富龙是的冻干机设备制造商。据了解,现代生物制品特别是生产疫苗、血制品,其最核心的一种*制造设备就是冻干机,东富龙在冻干工程设备系统上拥有1000多项专利。疫情发生后,已有多家生物医药企业与东富龙公司签订了冻干工程设备系统的生产订单。而在制药装备领域,楚天科技和迦南科技都是企业。其中,楚天科技主营业务为水剂类制药装备的研发、设计、生产、销售和服务。公司的西林瓶生产线和智能后包装生产线是疫苗生产的关键设备,智能后包装生产线更是占据目前国内七八成的市场份额。迦南科技的经营范围则主要是固体制剂设备的研发、生产和销售。

而在疫苗注射环节,很多主流疫苗都使用预灌封注射器(预充针)。就目前获批上市的国药、科兴中维等疫苗情况来看,也均为预灌封注射器。据了解,预充针技术的优势主要有两点,一是使用方便,注射效率快;二是可以避免污染和配液过程中穿刺橡胶导致的针尖钝化,且产生的医疗废物少。有业内人士认为,在疫苗玻璃瓶紧缺的情况下,现有的安瓿瓶、西林瓶可能会被淘汰,预充针技术将成为未来发展趋势,而与此相关的灌装设备企业则有望迎来巨大利好。

当前,东富龙和楚天科技都能够提供“吹、灌、封一体化”(BFS)的灌装设备,用于预充针的灌装。据了解,BFS的核心是“吹塑”,塑料瓶或塑料袋是直接在生产线上吹塑而成,灌入药液后直接密封,主要用于灌装一般的大输液、水针、滴眼液等。值得一提的是,虽然预充针优势明显,但也存在体积大、运输和储存不便的缺点。另外,与“玻璃瓶+注射器”的组合相比,预充针的价格也更昂贵。

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