制药行业各实验室解决方案

制药企业中的微生物实验室包括微生物限度实验室、阳性菌接种室及抗生素微生物检定室。

微生物限度实验室

微生物限度检查法，包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

洁净度要求

    微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止污染的措施不得影响供试品中的微生物的检出。

 检测的产品要求

   本检测法中细菌及控制菌培养温度为30-35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23-28℃。供试液的制备，供试液加热温度不得超过45℃，制备过程不得超过1小时。

 所需设备

  仪器中常见的问题

例如：

  离心机常见问题：震动剧烈、噪音大。

  解决方案：①检查是否有不平衡的问题存在．②固定机器的螺帽松动．如有则固紧．③检查轴承是否损坏或弯曲．如有则更换轴承．④机器外罩变形或位置不正确发生摩擦．如有则对其进行调整．

抗生素微生物检定室 

    通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价），包括两种方法，即管碟法和浊度法。

管碟法：分菌悬液制备、双碟的制备、鉴定法，鉴定法：二剂量法，三剂量法。

浊度法：悬液的制备，标准品溶液的制备，含试验菌液体培养基的制备，检定法，标准曲线法。

 所需设备